Destacados responsables del equipo Técnico-Farmacéutico de Logista Pharma han colaborado recientemente como profesores en el curso sobre la Validación del transporte de medicamentos.
El
curso se ha dirigido al Personal Técnico de la Dirección General de
Planificación, Ordenación e Inspección que interviene en los procedimientos de
Verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (BPD),
por las Entidades de Distribución de Medicamentos de Uso Humano.
Las
principales líneas de formación se han centrado en:
- Aspectos generales de la aplicación de las BPD en el transporte de medicamentos
por agencias de transporte y transporte propio (locales, vehículos,
contenedores, etiquetado y otros documentos en el envío, trazabilidad)
- Análisis de riesgos en el transporte capilar terrestre (pasivo y frío activo).
- Cualificación de las plataformas intercambiadoras y validación del transporte
pasivo (Requerimientos plataformas. Requerimientos de vehículos. Validación de
la cadena de frío en el transporte de medicamentos: protocolo, desarrollo de la
metodología, mapeos de camiones, validación embalaje, validación rutas).
- Monitorización térmica del transporte activo (cualificación de cajas. Mapeo
térmico. Calibración de sondas térmicas. Mantenimiento de compresores. Registro
continuo de temperatura).
- Productos con requerimientos especiales.
- Evaluación y seguimiento de proveedores de servicios de transporte. Contrato.
Acuerdos técnicos.